拓新藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱集團)是集化學合成、生物發(fā)酵核苷(酸)類原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為?體的高新技術企業(yè),在國內(nèi)核苷(酸)類原料藥及醫(yī)藥中間體產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)等方面具有較強實力。
集團在國內(nèi)核苷(酸)類原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)領域具備起步早、規(guī)模大、品種全等優(yōu)勢,并形成了從基礎產(chǎn)品到高端產(chǎn)品較為完整的階梯型產(chǎn)品鏈。集團打造建?高效催化合成反應技術平臺、核苷發(fā)酵技術平臺和生物轉化半合成技術平臺;并形成了嘧啶系列、嘌呤系列、核苷酸系列、核苷系列等多個系列核苷(酸)類產(chǎn)品,包括胞磷膽堿鈉、利巴韋林、肌苷、胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、胞苷等原料藥及醫(yī)藥中間體;主要涵蓋抗病毒、抗腫瘤和神經(jīng)系統(tǒng)用藥領域。
在生產(chǎn)管理??,集團旗下子公司通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認證,從產(chǎn)品的設計開發(fā)、原料采購、過程控制到產(chǎn)品銷售實現(xiàn)全流程控制;在原料藥生產(chǎn)方面,集團旗下子公司實施GMP管理,多個產(chǎn)品通過GMP認證。
集團積極進行各類產(chǎn)品的國內(nèi)外認證和注冊工作,多個子公司產(chǎn)品通過了印度、烏茲別克斯坦DMF認證,多個醫(yī)藥中間體產(chǎn)品通過了日本、歐盟等國家和地區(qū)的官方認證,如歐盟REACH注冊證書、HALAL清真認證和KOSHER潔?認證等。
集團始終以”研發(fā)創(chuàng)新”為核心,高度重視對產(chǎn)品研發(fā)的投入和自身研發(fā)綜合實力的提?。旗下子公司已建成“河南省博?后研發(fā)基地”、“國家博?后科研工作站”,先后被認定為“國家?技術產(chǎn)業(yè)示范?程”、“河南省?新技術特?產(chǎn)業(yè)基地?批骨?企業(yè)”、 “河南省企業(yè)技術中心”、 “河南省核苷?程技術研究中心”,先后獲得河南省科學技術進步?等獎、國家科學技術進步?等獎等重?科技獎項,多項產(chǎn)品入選“國家重點新產(chǎn)品”、 “國家火炬計劃項目”。